血凝后又引发免疫系统疾病,一波三折的

来源：21世纪经济报道原标题：血凝后又引发免疫系统疾病，“一波三折”的强生新冠疫苗还能接种吗？当地时间7月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）在一份声明中表示，在接到起关于接种强生疫苗后检测出格林巴利综合症（Guillain-BarréSyndrome）的报告后，提醒人们注意该疫苗或将引发一种罕见的免疫系统疾病——格林巴利综合症。据统计，截至7月12日，已有约万美国人接种了单剂的强生疫苗。21世纪经济报道记者就此事联系强生中国工作人员，但截至记者发稿时，仍无回应。FDA称强生疫苗利大于弊格林巴利综合症是一种罕见的神经系统疾病，会导致患者的免疫系统攻击其神经系统，可能发生肌无力、甚至瘫痪的情况。在出现症状的患者中，大多数人在接种强生新冠疫苗后42天内出现症状，不过发生这种情况的几率非常低。据FDA的数据，在已检测出格林巴利综合症的人中，95人需要住院治疗，1人死亡。FDA表示，尽管现有证据表明注射强生疫苗和引发格林巴利综合症存在联系，但目前的数据还不足以确定是注射疫苗直接导致了该症。美国疾病控制与预防中心（CDC）指出，这些病例多见于50岁以上的男性，且在接种疫苗约两周后出现症状。CDC同时表示，在即将召开的疫苗咨询委员会会议上，他们将针对此次事件进行讨论。FDA称，每年约有人到人患上格林巴利综合症，其中大部分人能够完全康复。而一些其他的疫苗，包括季节性流感和带状疱疹的疫苗，导致出现格林巴利综合症的比例比强生新冠疫苗更高。患者通常会先出现数天或数周的呼吸道或胃肠道病毒感染，随后可能出现轻度肌无力或不同程度的瘫痪。尽管此次发出了针对强生疫苗的新警告，但美国CDC表示，接种新冠疫苗后引发严重不良反应的风险仍然很低，所以依然建议12岁以上的人群接种疫苗。强生公司表示，他们已经就此次事件与美国食品药品监督管理局和其他卫生部门取得联系。该公司在一份声明中表示：“虽然发生这种情况的机会非常低，但强生公司更新了其新冠疫苗概况，纳入格林巴利综合症的体征和症状的重要信息。”今年4月，美国卫生机构曾强烈要求各机构停止供应强生疫苗，以评估部分疫苗接种者出现了罕见但严重的血凝块症状的情况。经过10天的审查，监管机构宣布可以恢复强生疫苗的接种，并称接种后出现血凝块综合症的几率非常低，而接种疫苗的益处超过了风险。此后，监管机构也在强生疫苗的注射说明书中增加了关于出现血凝块的风险的信息，并指出大多数病例都是18岁至49岁的女性。FDA强调，强生疫苗在预防新冠感染方面的益处明显超过了已知和潜在的风险。美国多款疫苗出现不良反应专家指出，虽然疫苗旨在增强人体的自然防御能力，但接种疫苗本质上还是会影响人类的免疫系统。从生物学上讲，接种疫苗与格林巴利综合症有关是有可能的。长期以来，美国CDC都在研究季节性流感疫苗以及年H1N1单价流感疫苗和格林巴利综合症之间的联系。但该机构表示，准确的风险值难以预估，而且感染流感后导致格林巴利综合症的可能性比接种疫苗后患病的可能性更大。此前，美国FDA曾让制药公司在其他疫苗的接种说明中加入关于格林巴利综合症的警告。今年3月，美国监管机构要求葛兰素史克公司必须修改其带状疱疹疫苗Shingrix的处方信息，明确该疫苗其与格林巴利综合症之间存在关联。在强生公司的大型后期临床试验中，一名疫苗接种者和一名安慰剂接种者曾在注射后两周内出现过格林巴利综合症，但数据不足以建立该症状的引发与疫苗接种的因果关系。此前，美国卫生官员已就接种其他新冠疫苗可能出现的罕见副作用发出过警告。上个月，美国食品药品监督管理局对辉瑞公司和Moderna公司生产的mRNA疫苗发出了关于轻微心脏病风险的警告。据美国CDC的数据显示，在约1.47亿已完成全程疫苗接种的美国人当中，已检测出约例心肌炎和心包炎患者。不过，美国CDC和FDA同时指出，现有数据没有表明mRNA疫苗接种者也可能出现格林巴利综合症。（作者：施诗，实习生梁旭琦编辑：徐旭）

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